Dược sĩ Quách Thi HậuThông tin sản phẩm
1. Mô tả Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) là bộ xét nghiệm nhanh nhằm phát hiện trực tiếp và định tính kháng nguyên (N-protein) của virus SARS-CoV-2 từ mẫu dịch nước bọt. Sản phẩm được Bộ Y tế cấp phép lưu hành số 2100018/LHCB/BYT-TB-CT và kiểm định chất lượng tại Viện kiểm định.
- Có chứng chỉ CE Châu Âu, ISO 13485.
- Được cấp phép lưu hành tại các nước châu Âu: Hà Lan, Anh, Italy,...
- Hiệu quả lâm sàng được Viện nghiên cứu liên bang Paul Ehrlich Institute (PEI) châu Âu kiểm định chất lượng.
- Nhà máy được FDA Hoa Kỳ chứng nhận đạt tiêu chuẩn.
- Mẫu xét nghiệm bằng nước bọt: ít khó chịu, dễ thực hiện.
- Độ nhạy lâm sàng: 95.58% (8998%-98.55%)‘;
- Độ đặc hiệu lâm sàng: 99.47% (97.09%-99.99%)‘;
- Tổng tỉ lệ trùng lặp: 98.01% (95.73%-99.27%); Khoảng tin cậy 95%
Trong tổng số 302 mâu bệnh phẩm nước bọt của thử nghiệm lâm sàng, test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 của LYHER phát hiện được 108 ca dương tính trên tổng số 113 ca dương tính (theo kết quả test PCR) và 188 ca âm tính trên tổng số 189 ca âm tính (theo kết quả PCR). Vì vậy, test nhanh của LYHER cho kết quả độ nhạy lâm sàng 95.58% và độ đặc hiệu 99.47% so với phương pháp RT-PCR.
2. Công dụng sản phẩm
Sản phẩm phát hiện trực tiếp và định tính kháng nguyên (N-protein) của SARS-CoV-2 từ mẫu dịch nước bọt của người nghi nhiễm COVID-19, được sử dụng bởi cán bộ chuyên môn.
3. Cách test COVID bằng nước bọt Lyher
Lấy mẫu xét nghiệm
Súc sạch miệng bằng nước để loại bỏ thức ăn thừa
Khạc nước bọt từ cổ họng vào cốc giấy dùng 1 lần để thu mẫu bệnh phẩm
Quy trình xét nghiệm
Dùng ống nhỏ giọt hút 0.2 ml nước bọt (theo vạch chỉ thị trên ống)
Nhỏ 0,2 ml nước bọt vào ống chiết mẫu
Đậy chặt ống chiết mẫu và lắc ống 10-15 lần
Cắm ống chiết mẫu vào đế đựng và để yên trong 1 phút
Xé bao bì khay xét nghiệm
Lắc ống mẫu 3-5 lần
Nhỏ 3 giọt mẫu (khoảng 0.1 ml) vào giếng mẫu của khay xét nghiệm
Đợi 15 phút, sau đó đọc kết quả
Diễn giải kết quả
Cơ chế: Nếu mẫu bệnh phẩm có chứa kháng nguyên SARS-CoV-2, kết quả sẽ hiển thị một vạch ở vạch T. Nếu mẫu bệnh phẩm không chứa kháng nguyên SARS-CoV-2 thì không hiển thị vạch màu ở vạch T, chỉ xuất hiện vạch kiểm tra chất lượng (vạch C).
- Dương tính: 2 vạch C và T hiển thị màu đỏ, virus SARS-CoV-2 đã được phát hiện trong mẫu bệnh phẩm và cho kết quả dương tính.
- Âm tính: 1 vạch C xuất hiện, không phát hiện virus SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm.
- Không hợp lệ: Không có vạch đỏ nào xuất hiện hoặc chỉ có vạch thử (T-line) và không có vạch chứng (C-line). Khi đó, hãy sử dụng khay thử khác để xét nghiệm lại.
4. Lưu ý khi sử dụng
Việc thêm quá nhiều hoặc quá ít mẫu bệnh phẩm hoặc dịch pha loãng có thể ảnh hưởng tới độ chính xác của kết quả.
Không mở khay xét nghiệm cho đến khi đạt nhiệt độ phòng. Sử dụng ngay khi mở bao bì.
5. Thành phần
- Thiết bị kiểm tra: 25 khay
- Ống chiết mẫu chứa đệm: 350 pL/ống, 25 ống/hộp.
- Cốc giấy thu mẫu: 25 chiếc
- Ông nhỏ giọt dùng 1 lần: 25 chiếc
- Đế đựng ống mẫu: 1 chiếc/hộp
- Hướng dẫn sử dụng: 1 bản
6. Giá bộ kit test nhanh nước bọt Lyher
Bộ kit test nhanh nước bọt Lyher hiện đang được bán tại các nhà thuốc của Medigo là 90.000 VNĐ/ 1 kit test và 2.100.000 VNĐ/1 bộ 25 kit test. Giá sản phẩm có thể thay đổi tuỳ theo nhà thuốc cung cấp.
Sản phẩm bộ test nhanh nước bọt LYHER Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) hộp 25 bộ kit hiện đang có bán tại các hiệu thuốc 24h trên ứng dụng Medigo. Đặt thuốc ngay qua tư vấn để được đội ngũ dược sĩ của chúng tôi gọi và tư vấn chi tiết về thông tin sản phẩm và giá bán.
Tham khảo thêm các bộ kit test nhanh COVID-19 khác:
