Dược sĩ Lê Trương Quỳnh LyĐã duyệt nội dung
Dược sĩ Lê Trương Quỳnh Ly
Đã duyệt nội dung
Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của TROPINE (Sion Healthcare)
Atropin sulfat 0,01% ; benzalkonium cloride, nước tinh khiết.
2. Công dụng của TROPINE (Sion Healthcare)
Dung dịch nhỏ mắt Atropine sulfate 0,01% giúp kiểm soát và làm chậm sự tiến triển của bệnh cận thị ở trẻ em.
Mục đích sử dụng: Atropine 0.01% KHÔNG được sử dụng để ĐIỀU TRỊ hết cận thị, tức là nó không thể PHỤC HỒI bệnh cận thị. Mục đích là NGĂN NGỪA sự phát triển nặng hơn của cận thị ở trẻ em.
Mục đích sử dụng: Atropine 0.01% KHÔNG được sử dụng để ĐIỀU TRỊ hết cận thị, tức là nó không thể PHỤC HỒI bệnh cận thị. Mục đích là NGĂN NGỪA sự phát triển nặng hơn của cận thị ở trẻ em.
3. Liều lượng và cách dùng của TROPINE (Sion Healthcare)
Nhỏ 1-2 giọt vào mắt mỗi ngày trước khi đi ngủ (Thời điểm thích hợp giúp người bệnh tránh được những tác dụng không mong muốn). Tuy nhiên, thời điểm nhỏ không quá quan trọng.
Các nghiên cứu gần đây đã chỉ ra rằng nồng độ atropine 0,01% không có ảnh hường đáng kể đến kích thước đồng tử và sự điều tiết của mắt, và các tác dụng phụ hầu như không có.
Dùng Atropin 0,01% ít nhất 6 tháng để bác sĩ đánh giá hiệu quả, tiếp tục sử dụng đến 2 năm sau đó, nếu độ cận thị tăng trở lại thì cho bệnh nhân lặp lại liệu trình như trên.
Các nghiên cứu gần đây đã chỉ ra rằng nồng độ atropine 0,01% không có ảnh hường đáng kể đến kích thước đồng tử và sự điều tiết của mắt, và các tác dụng phụ hầu như không có.
Dùng Atropin 0,01% ít nhất 6 tháng để bác sĩ đánh giá hiệu quả, tiếp tục sử dụng đến 2 năm sau đó, nếu độ cận thị tăng trở lại thì cho bệnh nhân lặp lại liệu trình như trên.
4. Đối tượng sử dụng
Người lớn / trẻ em> 6 tuổi bị cận thị và cận thị tiến triển.
Trẻ em dưới 6 tuổi không có nghiên cứu đánh giá.
Tropine 0,01% giúp kiểm soát tốt và làm chậm sự tiến triển của bênh cận thị ở trẻ em.
Trẻ em dưới 6 tuổi không có nghiên cứu đánh giá.
Tropine 0,01% giúp kiểm soát tốt và làm chậm sự tiến triển của bênh cận thị ở trẻ em.
5. Bảo quản
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với cùa trè em. Bảo quản dưới 30 ° C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng. Không sử dụng sản phẩm sau hạn sử dùng được ghi trên nhãn chai. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
6. Lưu ý
* Chống chỉ định:
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được sử dụng trong công thức.
Sản phẩm không nên được sử dụng cho bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc đóng.
Chống chỉ định ở nhũng bệnh nhân có góc hẹp giữa mống mắt và giác mạc vì nó có thể làm tăng nhãn áp và dẫn đến một đợt cấp tính của bệnh tăng nhãn áp góc đóng.
Không được sử dụng cho những bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.
* Thận trọng khi sử dụng:
Sản phẩm này chỉ sử dụng bên ngoài (ko phải dùng để tiêm).
Dừng với liều lượng và thời gian theo lời khuyên của bác sĩ.
Kiểm tra nhãn để biết hướng dẫn trước khi sử dụng.
Giữ ống nhỏ giọt gần mắt mà không chạm vào nó.
Bóp nhẹ ống nhỏ giọt và nhỏ dung dịch vào bên trong mí mắt dưới.
Lau sạch chất lỏng thừa.
Không sử dụng dung dịch này khi đang đeo kính áp tròng.
Ngưng dùng sản phẩm trong các trường hợp sau: Mắt đỏ và ngứa kéo dài ngày càng nặng hoặc kéo dài trong 72 giờ.
* Tác dụng không mong muốn:
Tác dụng toàn thân cấp tính: các tác dụng ngoại ý như nhịp tim nhanh, thay đổi tâm trạng, khô miệng, bí tiểu, táo bón hoặc ban đỏ luôn được báo cáo khi dùng Atropine nồng độ cao nhưng ở nồng độ thấp 0,01% là rất hiếm, trong tất cả các nghiên cửu với atropine 0,01% đều có không gặp trường hợp nào.
Với nồng độ atropine rất nhỏ – chỉ 0,01% giúp hạn chế tối đa tác dụng không mong muốn của atropine đối với mắt, các tác dụng ngoại ý được ghi nhận là kích ứng tại chỗ, viêm da dị ứng (tỷ lệ dưới 1%) và viêm kết mạc dị ứng.
Lưu ý: Ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ có thể gặp khi dùng TROPINE 0,01%.
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được sử dụng trong công thức.
Sản phẩm không nên được sử dụng cho bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc đóng.
Chống chỉ định ở nhũng bệnh nhân có góc hẹp giữa mống mắt và giác mạc vì nó có thể làm tăng nhãn áp và dẫn đến một đợt cấp tính của bệnh tăng nhãn áp góc đóng.
Không được sử dụng cho những bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của chế phẩm.
* Thận trọng khi sử dụng:
Sản phẩm này chỉ sử dụng bên ngoài (ko phải dùng để tiêm).
Dừng với liều lượng và thời gian theo lời khuyên của bác sĩ.
Kiểm tra nhãn để biết hướng dẫn trước khi sử dụng.
Giữ ống nhỏ giọt gần mắt mà không chạm vào nó.
Bóp nhẹ ống nhỏ giọt và nhỏ dung dịch vào bên trong mí mắt dưới.
Lau sạch chất lỏng thừa.
Không sử dụng dung dịch này khi đang đeo kính áp tròng.
Ngưng dùng sản phẩm trong các trường hợp sau: Mắt đỏ và ngứa kéo dài ngày càng nặng hoặc kéo dài trong 72 giờ.
* Tác dụng không mong muốn:
Tác dụng toàn thân cấp tính: các tác dụng ngoại ý như nhịp tim nhanh, thay đổi tâm trạng, khô miệng, bí tiểu, táo bón hoặc ban đỏ luôn được báo cáo khi dùng Atropine nồng độ cao nhưng ở nồng độ thấp 0,01% là rất hiếm, trong tất cả các nghiên cửu với atropine 0,01% đều có không gặp trường hợp nào.
Với nồng độ atropine rất nhỏ – chỉ 0,01% giúp hạn chế tối đa tác dụng không mong muốn của atropine đối với mắt, các tác dụng ngoại ý được ghi nhận là kích ứng tại chỗ, viêm da dị ứng (tỷ lệ dưới 1%) và viêm kết mạc dị ứng.
Lưu ý: Ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ có thể gặp khi dùng TROPINE 0,01%.
