Dược sĩ Lê Trương Quỳnh Ly
Đã duyệt nội dung
Dược sĩ Lê Trương Quỳnh Ly
Đã duyệt nội dung
Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Refresh Plus Lubricant Eye Drops
Mỗi ml chứa:
- Hoạt chất: Natri carboxymethylcellulose 0.5%
- Tá dược: Canxi clorua; magie clorua; kali clorua; nước tinh khiết; natri clorua; và natri lactat. Cũng có thể chứa axit clohydric và/hoặc natri hydroxit để điều chỉnh độ pH.
- Hoạt chất: Natri carboxymethylcellulose 0.5%
- Tá dược: Canxi clorua; magie clorua; kali clorua; nước tinh khiết; natri clorua; và natri lactat. Cũng có thể chứa axit clohydric và/hoặc natri hydroxit để điều chỉnh độ pH.
2. Công dụng của Refresh Plus Lubricant Eye Drops
Thuốc Refresh Plus được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
- Ðiều trị làm dịu nhất thời cảm giác nóng rát, kích ứng và khó chịu do khô mắt hoặc do tiếp xúc với gió hay ánh nắng.
- Thuốc còn được dùng như một chất bảo vệ chống lại các kích thích khác.
- Ðiều trị làm dịu nhất thời cảm giác nóng rát, kích ứng và khó chịu do khô mắt hoặc do tiếp xúc với gió hay ánh nắng.
- Thuốc còn được dùng như một chất bảo vệ chống lại các kích thích khác.
3. Liều lượng và cách dùng của Refresh Plus Lubricant Eye Drops
Để mở, XOAY VÀ KÉO TAB ĐỂ BỎ.
Nhỏ 1 hoặc 2 giọt vào (các) mắt bị ảnh hưởng nếu cần và bỏ vỏ đựng.
* Nếu được sử dụng cho chứng khô và khó chịu sau phẫu thuật (ví dụ: Lasik), hãy dùng theo hướng dẫn của bác sĩ nhãn khoa.
Nhỏ 1 hoặc 2 giọt vào (các) mắt bị ảnh hưởng nếu cần và bỏ vỏ đựng.
* Nếu được sử dụng cho chứng khô và khó chịu sau phẫu thuật (ví dụ: Lasik), hãy dùng theo hướng dẫn của bác sĩ nhãn khoa.
4. Chống chỉ định khi dùng Refresh Plus Lubricant Eye Drops
Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với carboxymethylcellulose hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
5. Thận trọng khi dùng Refresh Plus Lubricant Eye Drops
Chỉ sử dụng nhỏ mắt.
Để tránh nhiễm bẩn, không để đầu lọ chạm vào bất kỳ bề mặt nào. Không sử dụng lại ống thuốc. Loại bỏ ống thuốc sau khi mở nắp.
Không chạm đầu ống thuốc vào mắt.
Nếu dung dịch thuốc bị thay đổi màu sắc hoặc trở nên vẩn đục, không sử dụng.
Ngừng sử dụng và hỏi bác sĩ nếu bạn cảm thấy đau mắt, thay đổi thị lực, tiếp tục đỏ hoặc kích ứng mắt, hoặc nếu tình trạng xấu đi hoặc kéo dài hơn 72 giờ.
Tránh xa tầm tay trẻ em. Nếu nuốt phải, hãy tìm trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc ngay lập tức.
Để tránh nhiễm bẩn, không để đầu lọ chạm vào bất kỳ bề mặt nào. Không sử dụng lại ống thuốc. Loại bỏ ống thuốc sau khi mở nắp.
Không chạm đầu ống thuốc vào mắt.
Nếu dung dịch thuốc bị thay đổi màu sắc hoặc trở nên vẩn đục, không sử dụng.
Ngừng sử dụng và hỏi bác sĩ nếu bạn cảm thấy đau mắt, thay đổi thị lực, tiếp tục đỏ hoặc kích ứng mắt, hoặc nếu tình trạng xấu đi hoặc kéo dài hơn 72 giờ.
Tránh xa tầm tay trẻ em. Nếu nuốt phải, hãy tìm trợ giúp y tế hoặc liên hệ với Trung tâm Kiểm soát Chất độc ngay lập tức.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Không có cảnh báo đặc biệt nào về sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
Chưa có dữ liệu nghiên cứu đặc hiệu về việc sử dụng Refresh Plus đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú ở người, tuy nhiên các nghiên cứu tiền lâm sàng với CMC đã không cho thấy bất kỳ tác dụng có hại nào trong khi mang thai.
Refresh Plus cùng chưa được nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú, tuy nhiên CMC được dự kiến sẽ không hấp thu toàn thân, vì vậy thuốc được dự kiến sẽ không bài tiết vào sữa mẹ.
Chưa có dữ liệu nghiên cứu đặc hiệu về việc sử dụng Refresh Plus đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú ở người, tuy nhiên các nghiên cứu tiền lâm sàng với CMC đã không cho thấy bất kỳ tác dụng có hại nào trong khi mang thai.
Refresh Plus cùng chưa được nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú, tuy nhiên CMC được dự kiến sẽ không hấp thu toàn thân, vì vậy thuốc được dự kiến sẽ không bài tiết vào sữa mẹ.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Có thể gây nhìn mờ thoáng qua, điều này có thể làm suy giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Bệnh nhân nên đợi cho đến khi nhìn rõ trở lại trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
8. Tác dụng không mong muốn
Khi dùng thuốc đúng theo chỉ dẫn thì không có tác dụng phụ nào đáng kể.
Kích thích mắt và các phản ứng dị ứng hiếm khi xảy ra.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tóm tắt các phản ứng bất lợi của thuốc trong các nghiên cứu lâm sàng: Tiết dịch mắt, kích ứng mắt, nóng rát và khó chịu, đau mắt, ngứa mắt, xung huyết kết mạc mí mắt, rối loạn thị giác.
Các phản ứng bất lợi bổ sung sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng Refresh Plus hậu mãi trong thực hành lâm sàng. Do báo cáo hậu mãi về những phản ứng này là tự nguyện và từ một nhóm dân số có quy mô không xác định, không phải luôn luôn có thể ước tính đáng tin cậy về tần suất của những phản ứng này.
- Rối loạn mắt
- Cảm giác có dị vật trong mắt, xung huyết mắt.
- Rối loạn hệ miễn dịch
- Quá mẫn bao gồm dị ứng mắt với các triệu chứng sưng mắt, phù mí mắt hoặc đỏ da mí mắt.
Kích thích mắt và các phản ứng dị ứng hiếm khi xảy ra.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tóm tắt các phản ứng bất lợi của thuốc trong các nghiên cứu lâm sàng: Tiết dịch mắt, kích ứng mắt, nóng rát và khó chịu, đau mắt, ngứa mắt, xung huyết kết mạc mí mắt, rối loạn thị giác.
Các phản ứng bất lợi bổ sung sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng Refresh Plus hậu mãi trong thực hành lâm sàng. Do báo cáo hậu mãi về những phản ứng này là tự nguyện và từ một nhóm dân số có quy mô không xác định, không phải luôn luôn có thể ước tính đáng tin cậy về tần suất của những phản ứng này.
- Rối loạn mắt
- Cảm giác có dị vật trong mắt, xung huyết mắt.
- Rối loạn hệ miễn dịch
- Quá mẫn bao gồm dị ứng mắt với các triệu chứng sưng mắt, phù mí mắt hoặc đỏ da mí mắt.
9. Tương tác với các thuốc khác
Chưa được ghi nhận.
10. Dược lý
Dược lực học
Chưa có báo cáo.
Dược động học
Thuốc không hấp thu toàn thân.
Chưa có báo cáo.
Dược động học
Thuốc không hấp thu toàn thân.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Do CMC trơ về mặt dược lý và được dự kiến sẽ không hấp thu toàn thân, các tác dụng toàn thân do quá liều tại chỗ không được dự kiến từ việc sử dụng Refresh Plus. Ngoài ra, không có khả năng xảy ra tác dụng phụ gây độc nào khi vô ý dùng quá liều đường toàn thân.
12. Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ 15 - 30 độ C. Chỉ sử dụng nếu hộp đựng sử dụng một lần còn nguyên vẹn. Sử dụng trước ngày hết hạn được đánh dấu trên hộp đựng.