Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của TENRICY
Dutasteride hàm lượng 0,5mg
Các tá dược khác (Monoglycerides, Diglycerides, Succinylated gelatin, Butylated hydroxytoluene, D-sorbitol 70%, Titan dioxide, Ethyl vanillin, Oxyd Sắt đỏ, Oxyd sắt vàng, Nước tinh khiết) vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nang mềm.
Các tá dược khác (Monoglycerides, Diglycerides, Succinylated gelatin, Butylated hydroxytoluene, D-sorbitol 70%, Titan dioxide, Ethyl vanillin, Oxyd Sắt đỏ, Oxyd sắt vàng, Nước tinh khiết) vừa đủ 1 viên.
Dạng bào chế: Viên nang mềm.
2. Công dụng của TENRICY
Phì đại tuyến tiền liệt lành tính mức độ vừa và nặng.
Có nguy cơ bị bí tiểu cấp tính.
Người cần phẫu thuật khi mắc phì đại tuyến tiền liệt lành tính từ vừa đến nặng.
Có nguy cơ bị bí tiểu cấp tính.
Người cần phẫu thuật khi mắc phì đại tuyến tiền liệt lành tính từ vừa đến nặng.
3. Liều lượng và cách dùng của TENRICY
Thuốc Tenricy được sử dụng với liều dùng được khuyến cáo là sử dụng 1 viên/lần/ngày ở người lớn.
4. Chống chỉ định khi dùng TENRICY
Chống chỉ định sử dụng thuốc Tenricy cho người bị mẫn cảm với Dutasteride hay các thành phần tá dược có trong sản phẩm này.
Không dùng thuốc Tenricy cho trẻ em, thanh thiếu niên hay phụ nữ.
Chống chỉ định sử dụng Tenricy cho người bị suy gan mức độ nặng.
Không dùng thuốc Tenricy cho trẻ em, thanh thiếu niên hay phụ nữ.
Chống chỉ định sử dụng Tenricy cho người bị suy gan mức độ nặng.
5. Thận trọng khi dùng TENRICY
Ngay khi nhận được thuốc Tenricy, các bạn cần kiểm tra hạn sử dụng in trên bao bì.
Không nên sử dụng nếu thuốc Tenricy đã hết hạn và có dấu hiệu hư hỏng.
Các bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng thuốc Tenricy.
Cần thiết phải làm tầm soát ung thư tiền liệt tuyến trước khi điều trị bằng thuốc Tenricy.
Trong quá trình điều trị bằng thuốc Tenricy, cần thực hiện theo dõi nồng độ kháng nguyên đặc trưng của tuyến tiền liệt thường xuyên.
Các đối tượng gồm trẻ em, thanh thiếu niên và phụ nữ mang thai cần đặc biệt lưu ý, không những không được sử dụng thuốc Tenricy mà cần tránh tiếp xúc với viên nang khi bị rò rỉ bởi thành phần Dutasteride có trong thuốc có thể được hấp thu qua da.
Không nên sử dụng nếu thuốc Tenricy đã hết hạn và có dấu hiệu hư hỏng.
Các bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng thuốc Tenricy.
Cần thiết phải làm tầm soát ung thư tiền liệt tuyến trước khi điều trị bằng thuốc Tenricy.
Trong quá trình điều trị bằng thuốc Tenricy, cần thực hiện theo dõi nồng độ kháng nguyên đặc trưng của tuyến tiền liệt thường xuyên.
Các đối tượng gồm trẻ em, thanh thiếu niên và phụ nữ mang thai cần đặc biệt lưu ý, không những không được sử dụng thuốc Tenricy mà cần tránh tiếp xúc với viên nang khi bị rò rỉ bởi thành phần Dutasteride có trong thuốc có thể được hấp thu qua da.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Như đã đề cập, thuốc Tenricy chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ. Dutasteride có thể gây dị tật bẩm sinh nếu phụ nữ tiếp xúc với nó trong khi mang thai. Do đó ngay cả phụ nữ đang mang thai cũng không được sử dụng thuốc này.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Do thuốc có thể gây ra tác dụng phụ như chóng mặt, choáng váng, suy nhược ngay lúc bắt đầu điều trị và nguy cơ hạ huyết áp tư thế. Do đó, không nên lái xe hay vận hành máy móc khi dùng thuốc này.
8. Tác dụng không mong muốn
Tác dụng phụ trong quá trình sử dụng thuốc Tenricy đã được ghi nhận gồm:
Rối loạn hệ sinh sản và vú: giảm ham muốn tình dục, bất lực, rối loạn xuất tinh, nở ngực, mềm ngực, đau và sưng tinh hoàn.
Rối loạn hệ thống miễn dịch: ngứa, phát ban, nổi mề đay, phù và phù mạch.
Rối loạn da và mô dưới da: rậm lông, rụng tóc.
Rối loạn tâm thần: chán nản.
Nếu bạn gặp phải bất cứ tác dụng không mong muốn nào, hãy báo ngay với bác sĩ điều trị hoặc tới cơ sở y tế gần nhất để được xử trí.
Rối loạn hệ sinh sản và vú: giảm ham muốn tình dục, bất lực, rối loạn xuất tinh, nở ngực, mềm ngực, đau và sưng tinh hoàn.
Rối loạn hệ thống miễn dịch: ngứa, phát ban, nổi mề đay, phù và phù mạch.
Rối loạn da và mô dưới da: rậm lông, rụng tóc.
Rối loạn tâm thần: chán nản.
Nếu bạn gặp phải bất cứ tác dụng không mong muốn nào, hãy báo ngay với bác sĩ điều trị hoặc tới cơ sở y tế gần nhất để được xử trí.
9. Tương tác với các thuốc khác
Tương tác thuốc đã được ghi nhận khi sử dụng thuốc Tenricy chung với các chất ức chế P-glycoprotein hoặc CYP3A4 bởi có thể gây tăng nồng độ Dutasteride trong huyết thanh.
Bởi vậy, bạn cần báo với bác sĩ điều trị của mình tất cả những thuốc đang sử dụng để tránh gây ra tương tác thuốc khi sử dụng thuốc Tenricy.
Bởi vậy, bạn cần báo với bác sĩ điều trị của mình tất cả những thuốc đang sử dụng để tránh gây ra tương tác thuốc khi sử dụng thuốc Tenricy.
10. Dược lý
Dược lực học
Dutasteride là một chất ức chế men khử 5-alpha được sử dụng trong điều trị phì đại tuyến tiền liệt lành tính có triệu chứng. Dutasteride liên kết cạnh tranh và đặc hiệu với isoenzyme 1 và 2 của 5 alpha-reductase, tạo thành phức hợp enzyme ổn định và ức chế quá trình chuyển đổi Testosterone thành 5 alpha-dihydrotestosterone; việc giảm hoạt động của 5 alpha-dihydrotestosteronecó thể giảm thiểu hoặc ngăn ngừa sự phì đại của tuyến tiền liệt
Dược động học
Hấp thu: Dutasteride không bị ảnh hưởng bởi thức ăn với sinh khả dụng tuyệt đối là khoảng 60%. Nồng độ đỉnh của Dutasteride trong huyết thanh sau khi uống liều đơn 0.5mg là 1-3 giờ.
Phân bố: Dutasteride có khả năng liên kết với protein huyết tương cao trên 99,5%. Thể tích phân bố của Dutasteride là khoảng 300-500L.
Chuyển hóa: Monohydroxylated và Dihydroxylated là 2 loại chất chuyển hóa chính của Dutasteride nhờ cytochrome P450 3A4 và 3A5.
Thải trừ: Liều đơn Dutasteride 5mg được đào thải nhanh chóng với thời gian bán thải khoảng 3-9 ngày.
Dutasteride là một chất ức chế men khử 5-alpha được sử dụng trong điều trị phì đại tuyến tiền liệt lành tính có triệu chứng. Dutasteride liên kết cạnh tranh và đặc hiệu với isoenzyme 1 và 2 của 5 alpha-reductase, tạo thành phức hợp enzyme ổn định và ức chế quá trình chuyển đổi Testosterone thành 5 alpha-dihydrotestosterone; việc giảm hoạt động của 5 alpha-dihydrotestosteronecó thể giảm thiểu hoặc ngăn ngừa sự phì đại của tuyến tiền liệt
Dược động học
Hấp thu: Dutasteride không bị ảnh hưởng bởi thức ăn với sinh khả dụng tuyệt đối là khoảng 60%. Nồng độ đỉnh của Dutasteride trong huyết thanh sau khi uống liều đơn 0.5mg là 1-3 giờ.
Phân bố: Dutasteride có khả năng liên kết với protein huyết tương cao trên 99,5%. Thể tích phân bố của Dutasteride là khoảng 300-500L.
Chuyển hóa: Monohydroxylated và Dihydroxylated là 2 loại chất chuyển hóa chính của Dutasteride nhờ cytochrome P450 3A4 và 3A5.
Thải trừ: Liều đơn Dutasteride 5mg được đào thải nhanh chóng với thời gian bán thải khoảng 3-9 ngày.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Thuốc Tenricy không có thuốc giải độc đặc hiệu, do đó cần tiến hành điều trị triệu chứng hay các biện pháp hỗ trợ phù hợp nếu như nghi ngờ bệnh nhân bị quá liều.
12. Bảo quản
Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C.