Thuốc kháng viêm PREDNISON 5MG IMEXPHARM lọ 500 viên

Prednisolon 5mg.

- Điều trị viêm khớp dạng thấp và lupus ban đỏ toàn thân.
- Điều trị một số thể viêm mạch, viêm động mạch thái dương và viêm quanh động mạch nút.
- Điều trị bệnh sarcoid, hen phế quản, viêm loét đại tràng, hội chứng thận hư, thiểu máu tan huyết, giảm bạch cầu hạt và những bệnh dị ứng nặng gồm cả phản vệ.

Cách dùng
- Thuốc Prednison 5mg dùng đường uống.
- Uống sau khi ăn với nhiều nước.
Liều dùng
Người lớn
- Liều khởi đầu: 10 - 100mg/ngày, uống một lần duy nhất vào 8 giờ sáng mỗi ngày hoặc dùng liều gấp đôi uống cách ngày.
- Liều duy trì: 5 - 20mg/ngày.
- Liều dùng nên được điều chỉnh theo mức độ nặng của bệnh, đáp ứng của bệnh nhân hơn là tuổi tác và cân nặng của người bệnh.
- Liều tối đa cho phép: 250mg/ngày.
- Điều trị ngắn hạn: 20mg - 40mg/ngày. Sau đó, giảm 2,5mg hoặc 5mg mỗi 2 - 4 ngày tùy thuộc vào đáp ứng của bệnh nhân.
Trẻ em
- Liều của trẻ em nên được điều chỉnh theo mức độ nặng của bệnh, thời gian điều trị mong muốn, phản ứng của bệnh nhân đối với thuốc hơn là theo tuổi tác và cân nặng của trẻ.
Đối với trẻ em trên 18 tuổi, liều điển hình như sau:
- Liều khởi đầu: 0,5mg/kg/ngày. Có thể dùng thuốc với liều gấp đôi hoặc gấp ba cho đến khi bệnh thuyên giảm.
- Liều duy trì: 0,125 - 0,25mg/kg/ngày.
- Do sự ức chế bài tiết corticotrophin liên quan đền liều và thời gian điều trị với glucocorticoid nên cần dùng thuốc với liều thấp nhất có hiệu quả hoặc có khả năng kiểm soát bệnh đầy đủ. Chế độ liều dùng vào buổi sáng cách nhật ít ức chế trục dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận nhưng có thể sẽ không kiểm soát tốt bệnh trong mọi thời điểm. Vì vậy, chế độ liều dùng vào buổi sáng cách nhật không khuyến cáo trong điều trị các rối loạn huyết học, khối u ác tính, viêm loét đại tràng hoặc các bệnh nghiêm trọng.
- Trong quá trình điều trị duy trì hoặc trong tiến trình ngừng điều trị steroid, nếu có sự bùng phát các bệnh sẵn có hoặc trong các trường hợp gặp stress nghiêm trọng như nhiễm khuẩn hoặc chấn thương, có thể tăng liều tạm thời nếu cần. Khi muốn giảm liều hoặc ngừng điều trị với thuốc cần giảm liều từ từ. Tiến trình giảm liều tùy thuộc vào tình trạng bệnh và khả năng phục hồi của trục dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận. Ngừng thuốc đột ngột có thể gây nguy hiểm cho bệnh nhân.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

- Bệnh nhân quá mẫn với prednison hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân nhiễm nấm toàn thân, loét dạ dày - tá tràng, loãng xương, rối loạn tâm thần.
- Bệnh nhân bị lao thể hoạt động hoặc thể tiềm tàng, trừ khi hỗ trợ điều trị cho các thuốc kháng lao.
- Bệnh nhân đang dùng vaccin sống hoặc vaccin sống giảm độc lực khi đang dùng những liều glucocorticoid ức chế miễn dịch.
- Bệnh nhân bị viêm giác mạc cấp do Herpes simplex, sởi và thủy đậu.
- Bệnh nhân viêm đại tràng không điển hình.
- Bệnh nhân bị viêm túi thừa.
- Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

- Chỉ dùng thuốc khi đã thực hiện các phép chẩn đoán xác định bệnh do thuốc có thể che lấp hoặc ức chế các dấu hiệu lâm sàng và triệu chứng của bệnh.
- Ngừng thuốc đột ngột sau thời gian dài điều trị có thể gây suy tuyến thượng thận cấp tính do thuốc gây ức chế corticotrophin tại thùy trước tuyến yên. Các triệu chứng của suy tuyến thượng thận.
- Trên lâm sàng, các triệu chứng cai thuốc có thể tương tự như bệnh đang điều trị bị tái phát. Quá trình ngừng thuốc nên được thực hiện từ từ, và tốc độ giảm liều tùy thuộc đáp ứng của bệnh nhân, liều dùng và thời gian điều trị với thuốc.
- Mức độ ức chế chức năng của trục dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận có thể kéo dài từ 6 - 12 tháng sau khi ngừng quá trình điều trị với thuốc ở liều cao và kéo dài. Có thể phải dùng lại liệu pháp steroid nếu stress xảy ra sau khi ngừng điều trị với thuốc.
- Cần thận trọng và theo dõi thường xuyên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân khi dùng thuốc nếu người bệnh thuộc các đối tượng sau:
+ Bệnh nhân cao huyết áp.
+ Bệnh nhân suy giáp.
+ Bệnh nhân suy tim sung huyết hoặc có nhồi máu cơ tim gần đây.
+ Bệnh nhân suy gan.
+ Bệnh nhân suy thận.
+ Bệnh nhân tiểu đường hoặc có tiền sử gia đình mắc bệnh tiểu đường.
+ Bệnh nhân loãng xương.
+ Bệnh nhân tăng nhãn áp.
+ Bệnh nhân có tiền sử rồi loạn cảm xúc trầm trọng, đặc biệt là rồi loạn tâm thần do steroid.
+ Bệnh nhân động kinh và/hoặc có các cơn co giật.
+ Bệnh nhân bị loét đường tiêu hóa.
+ Bệnh nhân có tiền sử mắc các bệnh về cơ do steroid.
+ Bệnh nhân lao.
+ Bệnh nhân nhược cơ đang điều trị với các thuốc kháng cholinesterase Doprednison có thể làm giảm hiệu quả của thuốc kháng cholinesterase.
+ Bệnh nhân rối loạn huyết khối tĩnh mạch.
+ Bệnh nhân có chứng loạn dưỡng cơ bắp Duchenne do có thể có các cơn globin cơ niệu kịch phát và myoglobin - niệu thoáng qua sau khi người bệnh có các hoạt động thể lực vất vả.
+ Bệnh nhân bị bệnh Cushing.
- Suy vỏ thượng thận:
+ Sử dụng các liều dược lý của corticosteroid trong thời gian dài có thể dẫn đến ức chế trục dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận (suy vỏ thượng thận thứ phát). Mức độ và thời gian suy giảm chức năng của vỏ thượng thận thay đổi theo từng bệnh nhân và phụ thuộc liều dùng, số lần thuốc dùng trong ngày, thời điểm dùng thuốc trong ngày và thời gian điều trị.
+ Các triệu chứng của suy tuyến thượng thận bao gồm cảm thấy khó chịu, yếu cơ, rồi loạn tâm thần, đau xương khớp, bong tróc da, khó thở, chán ăn, buồn nôn và nôn, sốt, hạ đường huyết, hạ huyết áp và mất nước.
+ Bệnh nhân cần hạn chế muối và bổ sung canxi, kali khi điều trị với thuốc trong thời gian dài. Cần theo dõi lượng nước uống vào và thải ra, cân nặng của người bệnh mỗi ngày để sớm đưa ra các cảnh báo nếu có hiện tượng giữ nước.
+ Suy thượng thận cấp tính dẫn đến chết người có thể xảy ra nều ngừng thuốc đột ngột. Vì vậy, quá trình ngừng điều trị với prednison nên được thực hiện từ từ. Do sự suy giảm chứng năng của tuyến thượng thận có thể kéo dài từ 6 đến 12 tháng sau khi ngừng thuốc, nên nếu stress xảy ra trong giai đoạn này có thể phải dùng lại liệu pháp steroid.
+ Trong quá trình điều trị dài ngày với thuốc, nêu bệnh nhân mắc bệnh gian phát, chấn thương hay cần phẫu thuật, cần tăng liều prednison tạm thời.
- Tác dụng chống viêm/ức chế miễn dịch và nhiễm khuẩn:
+ Thuốc ức chế phản ứng viêm và khả năng miễn dịch của cơ thể làm tăng nguy cơ bị nhiễm khuẩn và mức độ nghiêm trọng của các nhiễm khuẩn mắc phải. Khi corticosteroid bao gồm kể prednison được sử dụng, các triệu chứng lâm sàng của bệnh nhiễm khuẩn thường biểu hiện không điển hình; các nhiễm khuẩn nghiêm trọng như nhiễm khuẩn huyết, lao có thể bị che lấp và bước sang giai đoạn tiến triển trước khi được phát hiện. Tác động ức chế miễn dịch của glucocorticoid có thể dẫn đến việc hoạt hóa các nhiễm khuẩn tiềm tàng hoặc đợt cấp tính của bệnh gian phát.
+ Bệnh thủy đậu được quan tâm đặc biệt ở bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch do có thể gây chết người. Bệnh nhân chưa có tiền sử mắc bệnh thủy đậu nên tránh tiếp xúc với bệnh nhân mắc bệnh thủy đậu, zona và nếu xảy ra phơi nhiễm, bệnh nhân cần thông báo ngay với bác sĩ để được xử trí và điều trị thích hợp. Cần tạo miễn dịch thụ động cho các bệnh nhân chưa có miễn dịch nhưng tiếp xúc trực tiếp với thủy đậu. Nếu bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh thủy đậu thì cần được điều trị khẩn cấp và chăm sóc đặc biệt.
+ Chống chỉ định vaccin sống cho bệnh nhân đang điều trị với corticosteroid. Chỉ dùng vaccin sống sau ít nhất 3 tháng kể từ ngày ngừng điều trị với corticosteroid.
- Ảnh hưởng đến mắt:
+ Sử dụng corticosteroid kéo dài có thể gây đục thủy tinh thể dưới bao và đục nhân thể thủy tinh (đặc biệt ở trẻ em), lồi mắt hoặc tăng áp lực nội nhãn dẫn đền bệnh tăng nhãn áp và tổn thương dây thần kinh.
+ Chỉ dùng corticosteroid ở bệnh nhân bị nhiễm herpes simplex ở mắt khi có sự chỉ định của bác sĩ nhãn khoa do nguy cơ gây thủng giác mạc và mắt thị lực.
- Ảnh hưởng đến tâm thần:
+ Các phản ứng tâm thần nghiêm trọng có thể ảnh hưởng đến bệnh nhân và/hoặc nghề nghiệp của người bệnh. Các triệu chứng thường thể hiện rõ sau vài ngày hoặc vài tuần điều trị với thuốc. Có thể cần phải điều trị đặc hiệu mặc dù hầu hét các triệu chứng có thể phục hồi sau khi giảm liều hoặc ngừng thuốc. Bệnh nhận và/ hoặc người chăm sóc bệnh nhân nên tham khảo ý kiến của bác sĩ nếu các triệu chứng tâm lý tiến triển đáng lo lắng, đặc biệt là tâm trạng chán nản hoặc có ý tưởng tự tử.
+ Cần đặc biệt chú ý khi sử dụng prednison cho bệnh nhân đang có hoặc từng có tiền sử rối loạn cảm xúc nghiêm trọng.
+ Các rối loạn tâm thần có thể bao gồm: từ phần khởi, mắt ngủ, thay đổi cảm xúc, thay đổi tính cách và trầm cảm nghiêm trọng đến biểu hiện các hành vi của người rối loạn thần kinh.
- Trẻ em:
+ Corticosteroid làm chậm sự phát triển của trẻ em và thanh thiếu niên. Do đó, tránh dùng thuốc trong thời gian dài. Nếu cần phải sử dụng thuốc trong thời gian dài, sự điều trị phải được kiểm soát tốt để sự suy giảm chức năng của trục dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận và sự ức chế quá trình phát triển của trẻ ở mức thấp nhất. Cần theo dõi chặt chẽ sự sinh trưởng và phát triển của trẻ. Nên chỉ định dùng liều duy nhất trong ngày và dùng cách ngày.
+ Trẻ em có nguy cơ cao bị tăng áp lực nội sọ do thuốc.
- Người cao tuổi:
+ Người cao tuổi sử dụng thuốc trong thời gian dài có thể có các tác dụng phụ phổ biến của prednison mức độ nghiêm trọng hơn, đặc biệt như là loãng xương, cao huyết áp, hạ kali máu, dễ bị nhiễm khuẩn và mỏng da. Cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ để tránh các phản ứng nguy hiểm đến tính mạng.
- Các lưu ý về thành phần tá dược:
+ Do thuốc có chứa tá dược lactose nên bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose – galactose không nên dùng sản phẩm này.
+ Tá dược tinh bột mì trong thuốc có thể chứa gluten nhưng với hàm lượng rất nhỏ. Do đó, không dùng thuốc này cho những bệnh nhân dị ứng với lúa mì, ngoại trừ bệnh nhân mắc bệnh celiac.

- Các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng sử dụng glucocorticold trong suốt thời gian mang thai có thể làm chậm sự phát triển của thai trong tử cung, gây ra bệnh về tim mạch và/hoặc các bệnh liên quan đến chuyển hóa, ảnh hưởng đến mức độ nhạy cảm của các receptor glucocorticoid, và quá trình tái tạo chất dẫn truyền thần kinh hoặc sự phát triển hành vi thần kinh của trẻ.
- Prednison gây hở vòm miệng ở các động vật nghiên cứu. Vì vậy, một số ý kiến cho rằng sử dụng glucocorticoid trong ba tháng đầu của thai kỳ có thể làm tăng nguy cơ gây hở hàm ếch ở trẻ sơ sinh. Sử dụng glucocorticoid trong ba tháng cuối của thai kỳ có thể làm teo vỏ thượng thận của trẻ sơ.
- Do đó, không nên sử dụng thuốc cho các đối tượng này để đảm bảo an toàn cho mẹ và trẻ.
Thời kỳ cho con bú
- Thuốc được tiết vào sữa mẹ với nồng độ nhỏ (tối đa khoảng 0,23% liều dùng của người mẹ).
- Liều dược lý khoảng 5 mg prednison/ngày hoặc ít hơn không gây ảnh hưởng bất lợi đến trẻ sơ sinh. Tuy nhiên, các liều prednison cao hơn có thể làm chậm sự phát triển của trẻ, ảnh hưởng đến sự sản sinh các corticosteroid nội sinh hoặc gây ra các tác dụng không mong muốn. Vì vậy, không nên dùng thuốc cho người đang cho con bú.

Do thuốc có tác động đến hệ thần kinh gây đau đầu, động kinh…nên cần thận trọng khi dùng thuốc cho người đang lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thường gặp, ADR>1/100
Thần kinh trung ương: mất ngủ, thần kinh dễ bị kích động
Tiêu hóa: tăng ngon miệng, khó tiêu.
Da: rậm lông.
Nội tiết và chuyển hóa: đái tháo đường.
Thần kinh, cơ, xương: đau khớp.
Mắt: đục thủy tinh thể, glaucom.
Hô hấp: chảy máu cam.
Ít gặp, 1/1000Thần kinh trung ương: chóng mặt, cơn co giật, loạn tâm thần, giả u não, nhức đầu, thay đổi tâm trạng, mê sảng, ảo giác, sảng khoái.
Tim mạch: phù, tăng huyết áp.
Da: trứng cá, teo da,thâm tím, tăng sắc tố da.
Nội tiết và chuyển hóa: hội chứng dạng Cushing, ức chế trục tuyến yên-thượng thận, chậm lớn, không dung nạp glucose, giảm kali máu, nhiễm kiềm, giữ nước và natri, tăng glucose máu, vô kinh.
Tiêu hóa: loét dạ dày tá tràng, buồn nôn, nôn, chướng bụng, viêm loét thực quản, viêm tụy.
Thần kinh, cơ, xương: yếu cơ, loãng xương, gãy xương.
Khác: phản ứng quá mẫn.
Xử trí ADR:
- Những chỉ định cấp, trừ bệnh bạch cầu và choáng phản vệ, nên sử dụng glucocorticoid với liều thấp nhất và trong thời gian ngắn nhất có hiệu lực lâm sàng.
- Sau điều trị dài ngày với glucocorticoid, có khả năng xảy ra ức chế trục hạ đồi tuyến yên thượng thận, do đó bắt buộc phải giảm liều glucocorticoid từng bước một thay vì ngừng đột ngột. Có thể áp dụng quy trình giảm liều của prednisolon là: cứ 3-7 ngày giảm 2,5-5mg cho đến khi đạt liều sinh lý prednisolon xấp xỉ 5mg. Nếu bệnh xấu đi khi giảm thuốc, tăng liều prednisolon và sau đó giảm liều prednisonlon từ từ hơn.
Áp dụng cách điều trị tránh tiếp xúc liên tục với những liều thuốc có tác dụng dược lý. Dùng 1 liều duy nhất trong ngày gây ít ADR hơn dùng những liều chia nhỏ trong ngày và liệu pháp cách nhật là biện pháp tốt để giảm thiểu sự ức chế tuyến thượng thận và giảm thiểu những ADR khác. Trong liệu pháp cách nhật, cứ 2 ngày một lần, dùng 1 liều duy nhất vào buổi sáng. Theo dõi và đánh giá định kì những thông số về loãng xương, tạo huyết, dung nạp glucose, những tác dụng trên mắt và huyết áp.
Dự phòng loét dạ dày tá tràng bằng các thuốc kháng histamin hoặc các thuốc ức chế bơm proton khi dùng liều cao corticosteroid toàn thân.
- Tất cả người bệnh điều trị dài hạn với glucocorticoid đều cần dùng thêm calcitonin, calcitriol và bổ sung calci để dự phòng loãng xương.
- Những người có khả năng bị ức chế miễn dịch do glococorticoid cần được cảnh báo về khả năng dễ bị nhiễm khuẩn.
- Những người bệnh sắp được phẫu thuật có thể phải dùng bổ sung glucocorticoid vì đáp ứng bình thường với stress đã bị giảm sút do sự ức chế trục hạ đồi tuyến yên - thượng thận.

- Thuốc ức chế hay cảm ứng enzym gan: Thuốc gây cảm ứng enzym gan như phenobarbital, phenytoin, rifampicin và thuốc gây ức chế enzym gan như ketoconazol, erythromycin gây ảnh hưởng đến chuyển hóa tại gan của prednison. Điều chỉnh liều prednison nếu cần.
- Thuốc tiểu đường: Prednison có thể gây tăng glucose huyết, do đó cần điều chỉnh liều thuốc tiểu đường.
- NSAID: Tránh dùng đồng thời prednison với thuốc chống viêm không steroid (aspirin/celecoxib/ibuprofen) vì có thể gây loét dạ dày.
- Thuốc chống đông: Tránh dùng chung prednison và các thuốc chống đông như clopidogel, warfarin vì có thể làm tăng hay giảm tác dụng chống đông.
- Digoxin: Không nên dùng đồng thời prednison và digoxin vì nguy cơ tăng huyết áp và loạn nhịp tim.
- Thuốc lợi tiểu muối/thuốc nhuận tràng: Dùng đồng thời với prednison làm tăng bài tiết kali.
- Thuốc giãn cơ không khử cực: Dùng đồng thời với prednison làm kéo dài thời gian giãn cơ.
- Atropin và các thuốc kháng cholinergic: Dùng đồng thời với prednison có thể làm tăng áp lực nội nhãn.
- Praziquantel: Các glucocorticoid có thể làm giảm nồng độ của praziquantel trong máu.
- Chloroquin, hydroxychloroquin, mefloquin: Dùng đồng thời với prednison làm tăng nguy cơ mắc các bệnh về cơ (bao gồm cả cơ tim).
- Somatropin: Prednison có thể làm giảm tác dụng của somatropin.
- Estrogen (như các thuốc tránh thai đường uống): Làm tăng tác dụng tác của prednison.
- Cam thảo: Có thể làm ức chế chuyển hóa prednison.
- Cyclosporin: Prednison có thể làm tăng nồng độ của cyclosporin trong máu, tăng nguy cơ xảy ra các cơn co giật.
- Amphotericin B: Tránh dùng đồng thời prednison với amphotericin B do nguy cơ hạ kali máu.
- Cyclophosphamide: Prednison có thể làm tăng tác dụng của cyclophosphamide.
- Thuốc ức chế acetylcholinesterase: Dùng đồng thời với prednison làm tăng nguy cơ xảy ra sự thay đổi công thức máu.
- Thuốc kháng acid có chứa nhôm và magnesi: Có thể làm giảm sự hấp thu của prednison. Vì vậy tránh dùng đồng thời.
- Thuốc hoặc thực phẩm có chứa natri: Tránh dùng khi đang sử dụng prednison vì có thể làm tăng nguy cơ phù nề do natri.
- Thuốc kháng cholinesterase: Prednison có thể làm giảm tác dụng của thuốc kháng cholinesterase trong bệnh nhược cơ.
- Thuốc chống nôn (aprepitant, fosaprepitant), thuốc chẹn kênh calci, các thuốc chống virus: Làm tăng tác dụng của prednison.
- Cholestyramin: Có thể làm giảm tác dụng của prednison do cản trở hấp thu.
- Prednison cũng có thể làm giảm nồng độ/ tác dụng của calcitriol, corticorelin, isoniazid, các salicylat, các vaccin bất hoạt.
- Rượu: Tránh dùng rượu khi đang điều trị với thuốc (do có thể tăng kích ứng niêm mạc dạ dày).
- Thức ăn: Prednison ảnh hưởng đến hấp thu calci.
- Hạn chế dùng cafein khi đang sử dụng thuốc.
- Ảnh hưởng đến các xét nghiệm:
+ Các phản ứng của da khi làm các test dị ứng có thể bị che lấp trong thời gian dùng thuốc.
+ Kết quả định lượng TSH sau khi tiêm protirelin ở bệnh nhận đang dùng prednison có thể thấp hơn so với thực tế.
+ Glucocorticoid có thể làm giảm hấp thu I131 và nồng độ của iod gắn kết với protein. Điều này gây khó khăn trong việc quan sát đáp ứng của người bệnh đang điều trị với các thuốc tuyến giáp.
+ Glucocorticoid có thể gây ra kết quả âm tính giả khi thực hiện test nitroblue tetrazolium trong nhiễm trùng hệ thống.

Prednisolon là một glucocorticoid có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và ức chế miễn dịch.
Chứng viêm: bất kì thuộc bệnh căn nào đều đặc trưng bởi bạch cầu thoát mạch và xâm nhiễm vào mô bị viêm. Các glucocorticoid ức chế các hiện tượng này. Glucocorticoid dùng đường toàn thân làm giảm số lượng các tế bào lympho, bạch cầu ưa eosin, bạch cầu đơn nhân trong máu ngoại biên và giảm sự di chuyển của chúng vào vùng bị viêm. Glucocorticoid còn ức chế chức năng của các tế bào lympho và của các đại thực bào của mô.
Ngoài tác dụng trên chức năng của bạch cầu, glucocorticoid còn ảnh hưởng đến đáp ức viêm bằng cách làm giảm tổng hợp prostaglandin do ức tế phospholipase A2.
Glucocorticoid làm giảm tính thấm mao mạch do ức chế hoạt tính của kinin và các nội độc tố vi khuẩn và do làm giảm lượng histamin giải phóng bởi bạch cầu ưa base.

Triệu chứng: hội chứng dạng Cushing, yếu cơ và loãng xương chỉ xảy ra khi dùng glucocorticoid dài ngày.
Xử trí: giảm liều sử dụng rồi ngưng thuốc.

Dưới 30°C nơi khô mát, tránh ánh sáng.