Thuốc tiêm gây mê toàn thân, an thần Fresofol 1% MCT/LCT INJ hộp 5 ống x 20ml

Trong mỗi lọ Fresofol 1% MCT/LCT INJ có chứa: Propofol 1% (10mg/ml)

Gây mê trong y khoa Dùng như thuốc an thần.

Gây mê toàn thân:
Người lớn: Cần 2 đến 2,5 mg Propofol/kg thể trọng đối với người trưởng thành dưới 55 tuổi. Trên độ tuổi này, liều nói chung sẽ giảm.
Trẻ em: Trẻ em trên 8 tuổi có thể cần khoảng 2,5 mg Propofol/kg thể trọng để khởi mê. Dưới độ tuổi này, các yêu cầu có thể nhiều hơn. Liều lượng thấp hơn được khuyến cáo ở trẻ em ASA cấp III và IV.
Duy trì gây mê:
Người lớn: Truyền liên tục: Để duy trì mê bằng cách sử dụng liều truyền liên tục, tốc độ truyền yêu cầu thay đổi đáng kể giữa các bệnh nhân, nhưng tốc độ trong khoảng 0,067 đến 0,2 mg/kg/phút (4 đến 12 mg Propofol/kg thể trọng mỗi giờ) thường duy trì khả năng gây mê đạt yêu cầu. Giảm liều duy trì khoảng 4 mg Propofol/kg/trọng lượng cơ thể mỗi giờ có thể đủ trong các thủ tục phẫu thuật ít căng thẳng hơn như phẫu thuật xâm lấn tối thiểu. Lặp lại tiêm Bolus: Để duy trì mê bằng cách sử dụng lặp lại liều tiêm bolus, có thể dùng liều tăng dần từ 25 đến 50 mg Propofol (2,5 - 5 mL Fresofol 1%) tùy theo nhu cầu trên lâm sàng. Lưu ý: Sự phục hồi sau liều cảm ứng thường xảy ra trong vòng 5 đến 10 phút. Phục hồi sau liều khởi phát (2 đến 2,5 mg propofol/kg) và duy trì (với 0,1 đến 0,2 mg propofol/kg mỗi phút) trong tối đa 2 giờ xảy ra ở hầu hết bệnh nhân trong vòng tám phút. Nếu đã sử dụng opioid, quá trình hồi phục có thể mất đến 19 phút.
Trẻ em: Có thể duy trì tình trạng mê bằng cách truyền Fresofol 1% bằng cách tiêm truyền hoặc tiêm bolus lặp lại để duy trì độ sâu của thuốc mê cần thiết. Tỷ lệ liều cần thiết thay đổi đáng kể giữa các bệnh nhân nhưng tỷ lệ trong khoảng từ 9 đến 15 mg/kg/h thường đạt được tác dụng gây mê mong muốn.

Người dị ứng, có tiền sử quá mẫn với Propofol hay bất kỳ thành phần nào của thuốc. Không dùng với chỉ định an thần ở trẻ em. Trẻ em dưới 3 tuổi. Phụ nữ có thai và cho con bú (trừ trường hợp phá thai).

Fresofol 1% MCT/LCT INJ cần được sử dụng bởi nhân viên y tế có kinh nghiệm, đã được đào tạo về gây mê. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn trọng và sát sao trong suốt quá trình gây mê. Quá trình gây mê cần đảm bảo đúng kỹ thuật vô trùng. Trong quá trình gây mê bằng Fresofol 1% MCT/LCT INJ, người dùng vẫn có thể có một vài cử động, cần lưu ý. Cần lưu ý tốc đồ truyền và theo dõi huyết áp, tim mạch, hô hấp của bệnh nhân. Cần thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy tim, hô hấp, suy thận hoặc gan, giảm thể tích tuần hoàn hoặc suy nhượ

Thuốc chống chỉ định sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú do những lo ngại về vấn đề an toàn.

Không vận hành máy móc, lái xe cho đến khi người bệnh hồi phục hoàn toàn.

Trong quá trình điều trị, người dùng có thể gặp một số tác dụng không mong muốn: Rất thường gặp: Người dùng gặp tình trạng đau, bỏng nơi tiêm. Thường gặp: Người bệnh có thể gặp phải triệu chứng phấn chấn, nhức đầu, rối loạn huyết áp, nhịp tim, ngưng thở thoáng qua, ho, nôn, buồn nôn,... Một số ADR hiến gặp như loạn nhịp tim, huyết khối, sốt, viêm tĩnh mạch, co giật,tiêu cơ vân, sốc phản vệ,... Trong suốt quá trình gây mê, bệnh nhân đều cần được theo dõi và chăm sóc để có thể phát hiện và xử trí kịp thời những tác dụng phụ nghiêm trọng do thuốc gây ra.

Fresofol 1% đã được sử dụng với các thuốc tiền mê thông thường hoặc các loại thuốc được sử dụng trong quá trình gây mê hoặc an thần và cho thấy kết quả tương đối tốt, không gặp tương tác bất lợi. Cần lưu ý khi sử dụng thuốc Fresofol 1% MCT/LCT INJ với các thuốc dưới đây vì có thể xảy ra các tương tác bất lợi: Thuốc gây kéo dài khoảng QT: tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim. Suxamethonium / Neostigmin: nhịp chậm haowjc ngừng tim. Cyclosporin: có thể gây bệnh não. Thuốc ức chế TKTW: suy hô hấp, suy tim nghiêm trọng.

Dược lực học Fresofol 1% MCT/LCT INJ là thuốc gì? Fresofol 1% MCT/LCT INJ có chứa Propofol là thuốc dùng để gây mê tĩnh mạch. Tác dụng gây mê của Propofol nhanh, chỉ trong vòng 40 giây - 3 phút sau khi tiêm là thuốc đã bắt đầu khởi mê. Propofol cũng là một thuốc gây mê đáng tin cậy và an toàn khi được sử dụng trong các tình trạng suy giảm chức năng tim mạch và phổi mà không cần phẫu thuật. Khả năng phục hồi thuận lợi của propofol mang lại lợi thế hơn so với thuốc gây mê truyền thống trong các tình huống lâm sàng trong đó việc phục hồi nhanh là quan trọng. Ngoài ra, khả năng tương thích của propofol với nhiều loại thuốc tiền mê có thể làm tăng công dụng của nó như một loại thuốc gây mê qua đường tĩnh mạch an toàn và đáng tin cậy để khởi mê và duy trì gây mê toàn thân và an thần. Tác dụng của Propofol trên huyết động có thể thay đổi trong quá trình khởi mạch. Nếu duy trì thông khí tự nhiên, propofol sẽ giảm huyết áp động mạch và ít thay đổi tần số tim và cung lượng tim. Khi khởi mê bằng Propofol, việc ngừng thở có thể xảy ra tại cả người lớn và trẻ em. Trong quá trình giữ mê, Propofol có thể gây giảm thông khí và cần kết hợp với tăng áp suất carbon dioxyd. Tùy thuộc vào tốc độ cho thuốc và sử dụng cùng lúc với các loại thuốc khác (như thuốc opioid, thuốc an thần, v.v.), tác dụng giảm thông khí có thể rõ rệt. Propofol không có tác dụng ảnh hưởng đến việc phản ứng của mạch não đối với thay đổi áp suất carbon dioxyd trong động mạch. Sử dụng Propofol cũng có thể giúp giảm tỷ lệ và độ nặng của buồn nôn và nôn sau phẫu thuật. [1] Dược động học Thuốc dùng qua đường tiêm tĩnh mạch nên bỏ qua quá trình hấp thu. Thuốc qua hàng rào máu - não sau 1-3 phút sau khi tiêm. Propofol được chuyển thành dạng liên hợp Glucuronic và được bài tiết qua thận. Thời gian nửa đời thải trừ của propofol bao gồm 2 pha: pha đầu có thời gian nửa đời thải trừ là 40 phút, còn pha cuối là 4 đến 7 giờ (nếu sau khi tiêm truyền trong 10 ngày thì có thể lên đến 1 đến 3 ngày)

Cần đưa người bệnh tới cơ sở y tế gần nhất để được loại bỏ thuốc ra khỏi cơ thể và có những biện pháp xử trí triệu chứng kịp thời.

Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25oC. Không đông lạnh sản phẩm