Thuốc trị mụn trứng cá nặng Acnotin 10 hộp 30 viên

Mỗi viên nang gelatin mềm chứa:
- Hoạt chất Isotretinoin (USP) 10mg
- Tá dược: sáp ong trắng, Butylated hydroxyanisol, dinatri Edetat, Dầu thực vật hydro hóa một phần, Dầu đậu nành, Gelatin, Glycerin, sorbitol 76%, Carmoisin, brilliant blue, Ponceau 4R, Oxyd sắt đen, Titan dioxyd, Nước tinh khiết

Điều trị trứng cá nặng hệ thống mà không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác trước đó, đặc biệt là mụn trứng cá dạng bọc

- Liều điều trị nên khởi đầu ở mức 0,5 đến 1mg/kg cân nặng mỗi ngày chia làm 2 lần trong thời gian từ 15 đến 20 tuần
- Liều tối đa là 2mg/kg cân nặng/ngày đối với những bệnh nhân ở tình trạng trứng cá rất nặng hoặc bệnh khởi đầu ở ngực hay lưng.
Hiệu quả điều trị và các tác dụng phụ của thuốc có thể khác nhau ở mỗi cá thể sau khoảng 4 tuần điều trị, do đó liều duy trì nên điều chỉnh trong khoảng 0,1-1mg/kg trọng lượng cơ thể/ngày tùy từng trường hợp cụ thể.
Khi bắt đầu điều trị với isotretinoin, có thể xảy ra tình trạng tăng mụn trứng cá thoáng qua, lúc này nên điều trị phối hợp với adrenocorticoid. Thời gian điều trị kéo dài trong vòng 16 tuần. Nên ngưng điều trị trong vòng 2 tháng trước khi tái sử dụng
Thuốc nên uống trong bữa ăn. Không nhai viên thuốc.
Bệnh nhân tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời và không uống rượu trong thời gian dùng thuốc.
- Bệnh nhân suy thận nặng: Bắt đầu với liều dùng thấp (10mg/ngày). Sau đó, liều dùng có thể tăng lên đến 1mg/kg/ngày hoặc cho đến đạt được liều phúc đáp
- Trẻ em dưới 12 tuổi: Không dùng Acnotin10 để điều trị mụn trứng cá tuổi dậy thì; thuốc không phù hợp để điều trị trứng cá ở trẻ em dưới 12 tuổi

- Bệnh nhân suy chức năng gan và suy chức năng thận, bệnh nhân ngộ độc vitamin A, bệnh nhân tăng lipid máu, bệnh nhân mẫn cảm với isotretinoin và bất kì thành phần nào của thuốc
- Không dùng đồng thời isotretinoin với các kháng sinh tetracyclin
- Phụ nữ đang mang thai, hoặc có dự định mang thai và phụ nữ đang cho con bú
- Không dùng máu của bệnh nhân đang sử dụng hoặc có sử dụng isotretinoin 1 tháng trước đó để truyền máu cho những phụ nữ trong thời gian dự định có thai

- Không dùng cho phụ nữ có thai hoặc dự định có thai do có khả năng sinh quái thai cao
- Trứng cá là một bệnh liên quan đến hormon androgen, do vậy không nên sử dụng thuốc tránh thai có chứa hợp chất của androgen progesterol, đặc biệt trong những trường hợp có vấn đề về nội tiết
- Không được lột da mặt trong thời gian dùng isotretinoin và 5-6 tháng sau khi ngưng thuốc do có nguy cơ gây sẹo lồi
- Không dùng các loại sáp nhổ lông trong thời gian điều trị isotretinoin cũng như trong vòng 5-6 tháng sau khi ngưng thuốc vì có nguy cơ viêm da
- Thường xuyên kiểm tra các số liệu cận lâm sàng đối với bệnh nhân nhóm nguy cơ cao (bệnh nhân đái tháo đường, béo phì, nghiện rượu hoặc rối loạn chuyển hóa lipid) đang điều trị bằng isotretinoin
- Dùng đồng thời isotretinoin với các kháng sinh tetracyclin có thể xảy ra tình trạng tăng áp lực nội sọ (đau đầu, buồn nôn, nôn ói, phù mạch)
- Đã có báo cáo về trường hợp trầm cảm, loạn thần hoặc có ý định tự tử và tự tử liên quan đến việc điều trị bằng isotretinoin
- Bệnh nhân cũng cần được cảnh báo về tình trạng rối loạn trên hệ cơ xương, trên da, mô dưới da, viêm cơ, đau cơ và đau khớp. Khi bắt đầu điều trị với Acnotin 10, bệnh nhân nên dùng các sản phẩm giữ ẩm để tránh tình trạng mất nước cho da, môi. Tránh dùng sáp tẩy lông, đặc biệt là trên mặt, kể cả thời gian 6 tuần sau điều trị vì da rất mỏng, dễ bị tróc. Tránh phơi nắng và tránh tia tử ngoại trong thời gian điều trị với Acnotin 10. Khô mắt, mờ giác mạc, nhìn mờ sẽ chấm dứt khi ngưng không dùng thuốc Acnotin 10. Tham khảo ý kiến bác sĩ nhãn khoa khi xảy ra các tình trạng trên. Những người mang kính áp tròng nên đeo kính thường trong thời gian điều trị
- Ngoài ra, tình trạng rối loạn chuyển hóa lipid, rối loạn chức năng gan, suy gan, rối loạn tiêu hóa rất hiếm khi xảy ra trong khi điều trị với Acnotin 10.

Isotretinoin là thuốc có khả năng sinh quái thai cao. Không dùng cho phụ nữ có thai hoặc dự định có thai. Bệnh nhân cần được thăm khám để loại trừ 2 tuần trước khi điều trị với isotretinoin. Cần sử dụng các biện pháp tránh thai liên tục trong vòng 1 tháng trước điều trị, trong thời gian điều trị và 1 tháng sau khi ngưng sử dụng thuốc.
Nếu bệnh nhân phát hiện mang thai trong quá trình điều trị, bệnh nhân phải lập tức báo ngay cho bác sĩ điều trị.

Thận trọng nếu có triệu chứng về thị giác: hoa mắt, buồn ngủ khi sử dụng thuốc

- Thường gặp: bệnh thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính; viêm bờ mi, viêm kết mạc, khô mắt, kích ứng mắt, mũi khô; tăng transaminase; viêm môi, viêm da, khô da, phát hồng ban, da nhạy cảm với ánh sáng; đau khớp, đau cơ, đau lưng (đặc biệt ở trẻ em và bệnh nhân vị thành niên), đau đầu; triglycerid máu tăng, giảm lipoprotein mật độ cao, cholesterol trong máu tăng cao, lượng đường trong máu tăng
- Hiếm gặp: phản ứng dị ứng da, phản ứng phản vệ, quá mẫn, rụng tóc; trầm cảm, lo âu, thay đổi tâm trạng
- Rất hiếm gặp: nhiễm trùng vi khuẩn gram dương (da-niêm mạc), tăng huyết áp nội sọ lành tính, co giật, buồn ngủ, chóng mặt; hạch lympho; bệnh đái tháo đường, tăng acid uric máu; hành vi bất thường, rối loạn tâm thần

Không sử dụng đồng thời với các thuốc như vitamin A, nhóm minocyclin, tetracyclin và rượu. Ngưng sử dụng bôi ngoài da benzoyl peroxide, sulfur, tretinoin hoặc các thuốc bôi ngoài da trị trứng cá khác trước khi bắt đầu điều trị với isotretinoin

Cơ chế chưa rõ. Isotretinoin có tác dụng làm giảm kích thước tuyến bã nhờn và ức chế hoạt động của tuyến bã nhờn, vì thế giảm sự bài tiết bã nhờn. Ngoài ra, isotretinoin còn có tác dụng kháng viêm trên da.

Quá liều isotretinoin gây triệu chứng thừa vitamin A, thường là đau bụng, chóng mặt, tăng áp lực nội sọ, đau đầu, buồn nôn, nôn mửa, kích ứng da và ngứa.
Xử trí khi quá liều: Để giảm hấp thu, rửa dạ dày có thể được áp dụng trong 2 giờ đầu sau khi bị quá liều. Ngưng dùng thuốc ở bệnh nhân có triệu chứng quá liều ngay ở liều điều trị.
Theo dõi:
- Theo dõi sự gia tăng áp lực nội sọ
- Phải tiến hành thử thai đối với bệnh nhân nữ có nguy có có thai khi xảy ra quá liều và 1 tháng sau đó. Trong trường hợp có thai, phải cân nhắc thật kỹ về việc tiếp tục có thai và nguy cơ dị dạng bào thai
- Thử máu để xác định nồng độ isotretinoin và chất chuyển hóa

Bảo quản nơi khô mát, dưới 30°C. Tránh ánh sáng trực tiếp.