Dược sĩ Nguyên Đan
Đã duyệt nội dung
Dược sĩ Nguyên Đan
Đã duyệt nội dung
Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Meclonate
Mỗi liều (0,05 ml) chứa:
Beclomethason dipropionat 50 µg.
Tá dược: Microcrystallin cellulose, natri carboxymethylcellulose, tween 80, dextrose, benzalkonium clorid, phenylethyl alcohol, acid clohydric, nước cất.
Beclomethason dipropionat 50 µg.
Tá dược: Microcrystallin cellulose, natri carboxymethylcellulose, tween 80, dextrose, benzalkonium clorid, phenylethyl alcohol, acid clohydric, nước cất.
2. Công dụng của Meclonate
- Phòng điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm, viêm mũi do rối loạn vận mạch
- Phòng ngừa tái phát polyp mũi sau khi phẫu thuật cắt bỏ.
- Không đủ dữ liệu lâm sàng để khuyến cáo sử dụng thuốc đối với trẻ em dưới 6 tuổi.
- Phòng ngừa tái phát polyp mũi sau khi phẫu thuật cắt bỏ.
- Không đủ dữ liệu lâm sàng để khuyến cáo sử dụng thuốc đối với trẻ em dưới 6 tuổi.
3. Liều lượng và cách dùng của Meclonate
Đường dùng
Medonate được dùng xịt mũi
Cách dùng
Chuẩn bị
Mỗi lọ thuốc có một nắp chụp để bảo vệ và giữ sạch sẽ đầu xịt. Nhớ lấy nắp chụp ra trước khi xịt thuốc
Trước khi thuốc xịt mũi Meclonate được sử dụng lần đầu tiên (hoặc không sử dụng thuốc trong một vài ngày), lọ thuốc có thể không xịt được khi bơm lần đầu. Bạn cần phải xịt “mồi” bằng cách nhân bơm vài lần cho đến khi đạt được phun sương đều (khoảng 8 - 10 lần)
Nếu đầu xịt không xịt được, có thể nó bị tắc, bạn cần phải làm sạch nó (Xem phần Rửa sạch đầu xị)
Không mở rộng lỗ phun bằng kim hoặc vật sắc nhọn khác. Điều này sẽ làm hỏng hoạt động của đầu xịt
Cách xịt thuốc:
Hỉ mũi sạch. Lắc chai thuốc. Mở nắp chụp.
Cầm lọ thuốc thẳng hướng lên.
Đặt đỉnh đầu xịt vào lỗ mũi và bơm theo liều chỉ định. Tương tự, bơm thuốc vào bên mũi kia.
Sau khi sử dụng, lau đầu xịt bằng khăn giấy hoặc khăn tay sạch.
Đậy nắp chụp lại.
Rửa sạch đầu xịt
Làm sạch đầu xịt ít nhất tuần một lần hoặc thường xuyên hơn nếu nó bị tắc Mở nắp chụp. Kéo lên dé tháo phần đầu xịt. Ngâm đầu xịt và nắp chụp trong nước ấm vài phút. Sau đó rửa sạch dưới vòi nước chảy. Vẫy để loại nước và để khô hoàn toàn trong không khí. Lắp lại đầu xịt. Đậy nắp chụp
Liều dùng
Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: Xịt 2 lần vào mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày (400 μg/ ngày) Sau khi kiểm soát được triệu chứng, liều lượng nên được giảm xuống xịt 1 lần mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày. Tuy nhiên, nếu các triệu chứng tái phát, bệnh nhân nên quay lại liều khuyến cáo là xịt 2 lần mỗi bên mũi vào buổi sáng và buổi tối. Liều tối thiểu chỉ được sử dụng khi việc kiểm soát triệu chứng được duy trì. Tổng liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá
2 lần xịt vào mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày (400 μg/ ngày)
Ở những bệnh nhân đáp ứng với Medlonate, sự cải thiện các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm thường trở nên rõ ràng trong vòng một vài ngày sau khi bắt đầu điều trị với Meclonate. Tuy nhiên, ở một số người triệu chứng không giảm cho đến khi điều trị tới 2 tuần. Nếu tới 3 tuần lễ điều trị vẫn không thấy tiến triển tốt lên thì phải ngừng điều trị Meclonate
Tác dụng điều trị của corticosteroid không phải là ngay lập tức giống như những thuốc thông mũi. Nên giải thích cho bệnh nhân trước để đảm bảo sự hợp tác và tiếp tục điều trị với liều lượng quy định
Trường hợp mũi tiết nhầy quá mức hoặc phù nề niêm mạc mũi thuốc có thể không đến được vị trí tác dụng như dự kiến. Trong trường hợp này bạn nên sử dụng một thuốc co mạch mũi trong 2 đến 3 ngày đầu điều trị với Meclonate
Medonate được dùng xịt mũi
Cách dùng
Chuẩn bị
Mỗi lọ thuốc có một nắp chụp để bảo vệ và giữ sạch sẽ đầu xịt. Nhớ lấy nắp chụp ra trước khi xịt thuốc
Trước khi thuốc xịt mũi Meclonate được sử dụng lần đầu tiên (hoặc không sử dụng thuốc trong một vài ngày), lọ thuốc có thể không xịt được khi bơm lần đầu. Bạn cần phải xịt “mồi” bằng cách nhân bơm vài lần cho đến khi đạt được phun sương đều (khoảng 8 - 10 lần)
Nếu đầu xịt không xịt được, có thể nó bị tắc, bạn cần phải làm sạch nó (Xem phần Rửa sạch đầu xị)
Không mở rộng lỗ phun bằng kim hoặc vật sắc nhọn khác. Điều này sẽ làm hỏng hoạt động của đầu xịt
Cách xịt thuốc:
Hỉ mũi sạch. Lắc chai thuốc. Mở nắp chụp.
Cầm lọ thuốc thẳng hướng lên.
Đặt đỉnh đầu xịt vào lỗ mũi và bơm theo liều chỉ định. Tương tự, bơm thuốc vào bên mũi kia.
Sau khi sử dụng, lau đầu xịt bằng khăn giấy hoặc khăn tay sạch.
Đậy nắp chụp lại.
Rửa sạch đầu xịt
Làm sạch đầu xịt ít nhất tuần một lần hoặc thường xuyên hơn nếu nó bị tắc Mở nắp chụp. Kéo lên dé tháo phần đầu xịt. Ngâm đầu xịt và nắp chụp trong nước ấm vài phút. Sau đó rửa sạch dưới vòi nước chảy. Vẫy để loại nước và để khô hoàn toàn trong không khí. Lắp lại đầu xịt. Đậy nắp chụp
Liều dùng
Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi: Xịt 2 lần vào mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày (400 μg/ ngày) Sau khi kiểm soát được triệu chứng, liều lượng nên được giảm xuống xịt 1 lần mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày. Tuy nhiên, nếu các triệu chứng tái phát, bệnh nhân nên quay lại liều khuyến cáo là xịt 2 lần mỗi bên mũi vào buổi sáng và buổi tối. Liều tối thiểu chỉ được sử dụng khi việc kiểm soát triệu chứng được duy trì. Tổng liều tối đa hàng ngày không nên vượt quá
2 lần xịt vào mỗi bên mũi, 2 lần mỗi ngày (400 μg/ ngày)
Ở những bệnh nhân đáp ứng với Medlonate, sự cải thiện các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc quanh năm thường trở nên rõ ràng trong vòng một vài ngày sau khi bắt đầu điều trị với Meclonate. Tuy nhiên, ở một số người triệu chứng không giảm cho đến khi điều trị tới 2 tuần. Nếu tới 3 tuần lễ điều trị vẫn không thấy tiến triển tốt lên thì phải ngừng điều trị Meclonate
Tác dụng điều trị của corticosteroid không phải là ngay lập tức giống như những thuốc thông mũi. Nên giải thích cho bệnh nhân trước để đảm bảo sự hợp tác và tiếp tục điều trị với liều lượng quy định
Trường hợp mũi tiết nhầy quá mức hoặc phù nề niêm mạc mũi thuốc có thể không đến được vị trí tác dụng như dự kiến. Trong trường hợp này bạn nên sử dụng một thuốc co mạch mũi trong 2 đến 3 ngày đầu điều trị với Meclonate
4. Chống chỉ định khi dùng Meclonate
Dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc.
5. Thận trọng khi dùng Meclonate
Cần thận trọng với các bệnh nhân trước đó đã được điều trị với corticoid toàn thân trong thời gian dài chuyển sang dùng thuốc xịt mũi Meclonate. Điều này đặc biệt quan trọng với các bệnh nhân có liên quan đến hen suyễn hoặc các tình trạng lâm sàng khác mà giảm quá nhanh corticoid toàn thân có thể gây ra đợt cấp trầm trọng của các tình trạng đó.Trong các nghiên cứu lâm sàng sử dụng beclometason dipropionat đường mũi, sự phát triển của nhiễm trùng cục bộ tại mũi và họng do Candida albicans đã xảy ra, tuy nhiên hiếm gặp. Khi nhiễm trùng phát triển, có thể phải điều trị bằng liệu pháp tại chỗ thích hợp và ngừng điều trị với thuốc xịt mũi Meclonate
Nếu bị kích ứng mũi họng kéo dài, nên ngừng thuốc xịt mũi Meclonate.
Becomethason dipropionat được hấp thu vào máu. Sử dụng hiệu quả cao thuốc xịt mũi Meclonate có thể ức chế chức năng trục hạ đồi - tuyến yên - thượng thận
Corticosteroid dùng đường mũi nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân nhiễm lao đường hô hấp thể ẩn hoặc thể hoạt động, nhiễm khuẩn hoặc nấm tại chỗ hoặc toàn thân chưa được điều,trị nhiễm virus hoặc ký sinh trùng toàn thân, Herpes simplex mắt
Do tác dụng ức chế của các corticosteroid trên quá trình liên vết thương, bệnh nhân mới bị loét vách ngăn mũi, phẫu thuật mũi, chấn thương mũi không nên sử dụng corticosteroid trên mũi cho tới khi chữa lành vết thương
Bệnh nhân sử dụng thuốc xịt mũi Meclonate trong vài tháng hoặc lâu hơn nên được kiểm tra định kỳ các thay đổi có thể xảy ra ở niêm mạc mũi
Nhiễm khuẩn đường mũi và các xoang cánh mũi nên được điều trị thích hợp nhưng không phải chống định điều trị với thuốc xịt mũi Meclonate
Meclonate chứa benzalkonium clonid có thể gây ra vấn đề với hô hấp (co thắt phế quản) không dùng thuốc đột ngột
Không đủ dữ liệu lâm sàng để khuyến cáo sử dụng thuốc đối với trẻ em dưới 6 tuổi
Nếu bị kích ứng mũi họng kéo dài, nên ngừng thuốc xịt mũi Meclonate.
Becomethason dipropionat được hấp thu vào máu. Sử dụng hiệu quả cao thuốc xịt mũi Meclonate có thể ức chế chức năng trục hạ đồi - tuyến yên - thượng thận
Corticosteroid dùng đường mũi nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân nhiễm lao đường hô hấp thể ẩn hoặc thể hoạt động, nhiễm khuẩn hoặc nấm tại chỗ hoặc toàn thân chưa được điều,trị nhiễm virus hoặc ký sinh trùng toàn thân, Herpes simplex mắt
Do tác dụng ức chế của các corticosteroid trên quá trình liên vết thương, bệnh nhân mới bị loét vách ngăn mũi, phẫu thuật mũi, chấn thương mũi không nên sử dụng corticosteroid trên mũi cho tới khi chữa lành vết thương
Bệnh nhân sử dụng thuốc xịt mũi Meclonate trong vài tháng hoặc lâu hơn nên được kiểm tra định kỳ các thay đổi có thể xảy ra ở niêm mạc mũi
Nhiễm khuẩn đường mũi và các xoang cánh mũi nên được điều trị thích hợp nhưng không phải chống định điều trị với thuốc xịt mũi Meclonate
Meclonate chứa benzalkonium clonid có thể gây ra vấn đề với hô hấp (co thắt phế quản) không dùng thuốc đột ngột
Không đủ dữ liệu lâm sàng để khuyến cáo sử dụng thuốc đối với trẻ em dưới 6 tuổi
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai
Không có bằng chứng đầy đủ về an toàn cho người mang thai. Beclomethason dipropionat chỉ nên sử dụng trong quá trình mang thai khi lợi ích vượt hẳn những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi
Hiệu ứng nonteratogenic: Hội chứng suy thượng thận có thể xảy ra ở trẻ sinh ra bởi các bà mẹ sử dụng corticosteroid trong thai kỳ. Những trẻ này cần được theo dõi cẩn thận
Phụ nữ cho con bú
Người ta không chắc chắn khả năng beclomethasone dipropionate có được bài tiết qua sữa mẹ. Bởi vì các
corticosteroid khác được bài tiết qua sữa mẹ, nên cần thận trọng khi Meclonate được dùng cho phụ nữ cho con bú.
Không có bằng chứng đầy đủ về an toàn cho người mang thai. Beclomethason dipropionat chỉ nên sử dụng trong quá trình mang thai khi lợi ích vượt hẳn những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi
Hiệu ứng nonteratogenic: Hội chứng suy thượng thận có thể xảy ra ở trẻ sinh ra bởi các bà mẹ sử dụng corticosteroid trong thai kỳ. Những trẻ này cần được theo dõi cẩn thận
Phụ nữ cho con bú
Người ta không chắc chắn khả năng beclomethasone dipropionate có được bài tiết qua sữa mẹ. Bởi vì các
corticosteroid khác được bài tiết qua sữa mẹ, nên cần thận trọng khi Meclonate được dùng cho phụ nữ cho con bú.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc không gây ảnh hưởng khi lái xe và vận hành máy móc.
8. Tác dụng không mong muốn
Tác dụng toàn thân của các corticosteroid dùng đường mũi có thể xảy ra,đặc biệt khi sử dụng liều cao trong thời gian kéo dài
Tác dụng không mong muốn được liệt kê bên dưới theo tần số và hệ thống cơ quan. Tần số được quy định là:
Phổ biến
Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phát ban, nỗi mè đay, ngứa, ban đỏ
Rối loạn hệ thần kinh: Vị khó chịu, mùi khó chịu
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu cam, khô mũi, ngứa mũi, họng khô,ngứa họng
Rất hiếm
Rồi loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch,khó thở hoặc co thắt phế quản, phản ứng phản vệ
Các rối loạn về mắt: Glaucom, tăng áp lực nhãn cầu, đục thủy tịnh thể
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Thủng vách ngăn mũi
Tác dụng không mong muốn được liệt kê bên dưới theo tần số và hệ thống cơ quan. Tần số được quy định là:
Phổ biến
Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phát ban, nỗi mè đay, ngứa, ban đỏ
Rối loạn hệ thần kinh: Vị khó chịu, mùi khó chịu
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Chảy máu cam, khô mũi, ngứa mũi, họng khô,ngứa họng
Rất hiếm
Rồi loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch,khó thở hoặc co thắt phế quản, phản ứng phản vệ
Các rối loạn về mắt: Glaucom, tăng áp lực nhãn cầu, đục thủy tịnh thể
Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: Thủng vách ngăn mũi
9. Tương tác với các thuốc khác
Đã có báo cáo về trường hợp bệnh nhân xuất hiện hội chứng Cushing khi được điều trị bằng fluticason đường khí dung đồng thời với ritonavir. Ritonavir có khả năng ức chế chuyển hóa ở gan của các corticosteroid (bao gồm beclomethason), do đó không nên dùng phối hợp Meclonate với rtonavir.
10. Dược lý
Nhóm dược lý trị liệu: Chế phẩm corticosteroid dùng cho mũi
Mã ATC: R01AD01
Beclometasondipropionat là một halogencorticoid có tác dụng glucocorticoid mạnh va tác dụng mineralocorticoid
yếu. Sau khi dùng tại chỗ, beclomethason dipropionat gây ra tác dụng chống viêm và co mạch. Beclomethason dipropionat là một tiền thuốc với thụ thể glucocorticoid ái lực gắn kết yếu. Nó bị thủy phân bằng enzym esterase để tạo ra chất chuyển hóa có hoạt tính beclomethason-17-monopropionat (B-17-MP), chất có hiệu lực chống viêm tại chỗ cao.
Mã ATC: R01AD01
Beclometasondipropionat là một halogencorticoid có tác dụng glucocorticoid mạnh va tác dụng mineralocorticoid
yếu. Sau khi dùng tại chỗ, beclomethason dipropionat gây ra tác dụng chống viêm và co mạch. Beclomethason dipropionat là một tiền thuốc với thụ thể glucocorticoid ái lực gắn kết yếu. Nó bị thủy phân bằng enzym esterase để tạo ra chất chuyển hóa có hoạt tính beclomethason-17-monopropionat (B-17-MP), chất có hiệu lực chống viêm tại chỗ cao.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Dấu hiệu và triệu chứng
Một lọ xịt mũi Meclonate chứa 9,0 mg beclomethason. Vì vậy, quá liều cấp tính là khó xảy ra
Quá liều beclomethason dipropionat có thể gây ra các dấu hiệu và triệu chứng là mở rộng các tác dụng không mong muốn phổ biến chính liên quan đến corticosteroid (ví dụ như ức chế chức năng hạ đi - tuyến yên - thượng thận, hội chứng Cushing)
Xử trí
Không có biện pháp khẩn cấp đặc biệt nào cần thực hiện. Điều trị bằng thuốc xịt mũi Medonate nên được tiếp tục ở liều khuyến cáo. Chức năng năng hạ đồi-tuyến yên - thượng thận sẽ hồi phục trong một hoặc haingày. Không có biện pháp điều trị cụ thể cho quá liều beclomethason dipropionat. Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân cần được theo dõi và điều trị hỗ trợ thích hợp.
Một lọ xịt mũi Meclonate chứa 9,0 mg beclomethason. Vì vậy, quá liều cấp tính là khó xảy ra
Quá liều beclomethason dipropionat có thể gây ra các dấu hiệu và triệu chứng là mở rộng các tác dụng không mong muốn phổ biến chính liên quan đến corticosteroid (ví dụ như ức chế chức năng hạ đi - tuyến yên - thượng thận, hội chứng Cushing)
Xử trí
Không có biện pháp khẩn cấp đặc biệt nào cần thực hiện. Điều trị bằng thuốc xịt mũi Medonate nên được tiếp tục ở liều khuyến cáo. Chức năng năng hạ đồi-tuyến yên - thượng thận sẽ hồi phục trong một hoặc haingày. Không có biện pháp điều trị cụ thể cho quá liều beclomethason dipropionat. Nếu quá liều xảy ra, bệnh nhân cần được theo dõi và điều trị hỗ trợ thích hợp.
12. Bảo quản
Thuốc được chỉ định bảo quản trong bao bì gốc, ở nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng và ẩm.